1、主要有：《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《中华人民共和国药典》、《野生药材资源保护管理条列》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》。
2、《放射性药品管理办法》：规定了放射性药品的生产、经营、使用和安全管理。 《血液制品保护条例》：保护血液制品的质量和安全，规范血液制品的生产和经营。 《麻醉药品和精神药品管理条例》：涉及麻醉药品和精神药品的种植、实验研究、生产、经营、使用、储存、运输、销毁等管理活动。
3、法律分析：主要有：《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《中华人民共和国药典》、《野生药材资源保护管理条列》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》。
4、药品注册管理：规定了药品上市前必须进行注册申请和审批，确保药品的安全性和有效性。药品生产质量管理：对药品生产企业的设施、设备、人员、原料、生产过程等进行了详细规定，以确保药品生产的质量安全。
5、《中华人民共和国药品管理法》：该法是中国药品监督管理的核心法律，涵盖了药品的评审、质量检验、医疗器械监督管理、生产经营管理、使用与安全监管、医院药学管理、稽查、药品采购和处罚等方面，对医药事业的发展具有指导意义。该法于1984年9月20日通过，并于1985年7月1日起施行。
1、律分析：民事责任，经营者提供商品或者服务，造成消费者或者其他受害人人身伤害的，应当支付医疗费、治疗期间的护理费等；行政责任，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得等；刑事责任。
2、生产、销售假药的经营者应承担的责任有民事责任、行政责任和刑事责任。（一）民事责任。
3、生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
4、法律客观：《刑法》第一百四十一条 生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
5、生产、销售假药、劣药要承担法律责任，包括刑事责任。若涉及生产、销售假药罪，将面临三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金。若致人死亡，则可能被处以十年以上有期徒刑、无期徒刑乃至死刑，同时并处罚金或没收财产。
6、根据药品管理法规定生产销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。
1、法律分析：根据《药品管理法》第1111119条规定，使用劣药的单位没收违法所得，并处违法使用药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算，货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停业整顿直至吊销药品经营许可证。
2、按照《药品管理法》第117条规定，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款（违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算）。
3、《中华人民共和国药品管理法》规定有“责令限期改正，给予警告”共七个条款，其中六个为逾期不改的再处以其他处罚，唯第一百一十七条第二款规定为可以处以罚款。第一百一十七条第一款对劣药的处罚区别药品批发与零售，起罚金额相差十倍，而第一百一十七条第二款起罚金额计算不区别。
4、有下列情形之一的，为假药：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；变质的药品；药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
5、虚假宣传、虚假广告的，《广告法》第37条、第38条规定行政机关给予发布者处罚。虚假诊断、证明或治疗，根据《医疗事故处理条例》第56条规定，由卫生行政部门责令改正，情节严重的，给予行政处分或者纪律处分。
1、第九条 药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。
2、药品销售法律规定开办药品生产企业需要具体的条件有具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；具有保证药品质量的规章制度。
3、药品注册管理：规定了药品上市前必须进行注册申请和审批，确保药品的安全性和有效性。药品生产质量管理：对药品生产企业的设施、设备、人员、原料、生产过程等进行了详细规定，以确保药品生产的质量安全。
4、药品经营企业在遵守《中华人民共和国药品管理法》的基础上，还应遵循《药品经营质量管理规范》（GSP）、《药品流通监督管理办法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范实施细则》等法律法规。药品经营企业包括专营和兼营药品的企业。
5、药品是一种特殊的商品，直接关系到人体健康和生命安全，因此世界各国对药品的生产和经营，都采取了严格的管理制度，药品的生产企业和经营企业还有医疗机构等，都应当严格遵守法律规定，按照行业规范从事药品的生产、经营和配制制剂的活动。
6、药品生产经营企业在销售药品时需要遵守一系列规定。首先，药品销售应符合国家相关法律法规，包括药品管理法、药品生产质量管理规范等。其次，药品销售必须通过合法渠道，不得进行非法交易或销售假冒伪劣药品。同时，药品销售需要确保产品质量和安全性，遵循药品质量管理规范，进行质量检测和验收。