1、药品生产企业只具有药品生产的权限，不具有药品销售直的权限，因此不能接销售药品给使用单位。而药品生产单位想要直接卖药也不是不可以啊，成立一个子公司，有自己的证件，GSP，营业执照，药品经营许可证，直接卖药也可以达到效果的。
2、如果只获得GMP认证，应该是药品生产企业，根据上述规定，该药品生产企业可以将本企业生产的药品销售给具有合法资质的药品经营和使用单位（即具有《药品经营许可证》和《医疗机构执业许可证》的单位）。提问所涉及的“零食终端”如有具有合法药品经营使用资质，是可以销售的，否则不得销售。
3、第十一条 药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。 药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。
4、药品生产、批发企业不得向不具有法定资格的药品生产、经营和使用单位销售药品。第七条药品生产、批发企业销售药品，应当开具标明购货单位名称、药品通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、数量、价格等内容的销售凭证，并加盖印章。
5、药品代理负责某个区域的药品销售，国家规定，药品生产企业不能直接将药品供给终端市场，所以要通过中间环节（药品批发企业）销售药品，有的厂家为了便于管理，会在各地设置一级代理和二级分销等等，这样厂家就只需要向一级代理供货，二级分销售从一级代理拿货，有的厂家甚至会在全国找一家有实力的公司作为全国总代。
6、私人是不能直接到药厂批发到药品的，必须是药品经营单位才可以直接从药厂拿货因为 这个是药品管理法不允许的。
而卫生局主要是各级地方医院的主管部门，监管医疗、护理、医技及相关服务的质量标准、技术规范、职业道德规范，应对突发性传染病和公共事件。如果你是药品代理的话就略去药监局那一环，那么主要是联系卫生局和院方领导和采购药品的人员弄好关系，如果能跟药监局的人牵上线就更好，毕竟会少很多麻烦。
职能分管不同。卫生局是地方各级医院的主管部门，分管食品卫生、执业医师法的实施，医疗事故的处理等等工作。而药监局监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构。监管场所不同。
药监局职能简单说就是三块：主管药品和医疗器械。包括生产厂家，流通企业，使用单位（医院）全方位的监管；综合监督食品，做为政府部门，起到卫生工商质监间的协调作用，没有实际的执法权；保健食品的审批。中草药收购站将自己收来的新鲜药材进行切片烘干销售，性质属于药品生产厂家，归药监局管。
简单一点说，工商局是管市场的，注册登记、变更、年检什么的，不负责药品的管理。卫生局实际上是管理卫生机构和医疗单位的。药品的监管职责属于药监局（国家食品药品监督管理局）。如果有买假药的，涉及到违法犯罪的，公安局也会管。
药品流通领域还是药监局监管 这次改革，明确由卫生部承担食品安全综合协调、组织查处食品安全重大事故的责任，同时将国家食品药品监督管理局改由卫生部管理，并相应对食品安全监管队伍进行整合。
卫生局实际上是管理卫生机构和医疗单位的。药品的监管职责属于药监局（国家食品药品监督管理局）。如果有买假药的，涉及到违法犯罪的，公安局也会管。
公安局与药监局级别相同，但管辖范围不同。没有交集。公安局与药监局都属于国家机关。负责管理相关国家事宜。而且级别相同都属厅局级单位或县处级单位。其不同之处主要有，管辖职能不同、管理机关不同等。公安机归司法体系管辖，上有公安厅政法委。药监局由卫生系统管辖。最终隶属卫生部。
负责药品、医疗器械注册和监督管理，拟订国家药品、医疗器械标准并监督实施，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰，参与制定国家基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度。
gmp认证机构是世界卫生组织（WHO），对所有制要企业质量管理体系的具体要求。GMP在世界范围内已经被多数国家的政府、制药企业和医药专家一致公认为制药企业和医院制剂室进行质量管理的优良的、必备的制度。
国家药品GMP认证部门认证GMP。GMP是药品生产质量管理规范，是为了确保药品质量和药品生产过程的规范而制定的。关于GMP认证工作通常由国家的药品监督管理部门的专门机构来负责执行和监管。这些机构会负责对药品生产企业进行审查和评估，确保其符合GMP的要求。
国家食品药品监督管理总局负责全国药品 GMP认证工作。国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心（以下简称“局认证中心”）承办药品 GMP 认证的具体工作。1 、职责与权限 1省、自治区、直辖市药品监督管理局负责该辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。
国家食品药品监督管理局规定的注射剂、放射性药品和生物制品的GMP认证由国家食品药品管理局组织。除国家食品药品监督管理局规定的注射剂、放射性药品和生物制品外，其他药品的GMP认证由省食品药品监督局组织。药品生产企业应在药品GMP证书到期前6个月重新申请药品GMP证书。
gmp认证在省局受理大厅提交认证办理。GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。药品 GMP 认证申请书（一式四份）。《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件。
了解法规要求：在办理药品生产许可证前，申请人需深入了解国家关于药品生产的相关法律法规，确保生产活动符合法规要求。 准备申请材料：根据法规要求，准备相关的申请资料，包括但不限于企业营业执照、生产场地证明、生产设备清单、质量管理体系文件等。
药品生产许可证的办理条件主要包括企业资质、生产条件、质量管理和安全环保等方面的要求。企业资质要求 药品生产企业必须为依法设立的法人单位，具备独立承担民事责任的能力。此外，企业还需具备从事药品生产所需的注册资金、经营场所和设施等。
拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据。申请药品生产许可证的条件： 药品生产企业必须具备相应的生产条件和生产能力，能够保证药品的稳定生产和供应。 药品生产企业必须符合国家相关法律法规和标准要求，具备相应的质量管理体系和生产管理制度，建立健全的质量保证体系和风险控制体系。
受理：申请材料齐全、符合形式审查要求，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，予以受理。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受理或者不予受理药品生产企业开办申请的，应当出具加盖本部门受理专用印章并注明日期的《受理通知书》或者《不予受理通知书》。
药品生产许可证B证的办理流程涉及多个步骤，由CIO合规保证组织提供专业协助。委托方需持有药品生产许可证B证和药品批文。主要流程如下： **人员配置**：确保团队具备执行生产和质量管理的人员配置。 **质量体系建立**：构建药品质量保证体系，确保生产过程符合法规要求。
1、第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》），制定本条例。第二条 国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以在本行政区域内设置药品检验机构。
2、中华人民共和国药品管理法实施条例规定了一系列关于药品生产和经营的管理措施，以确保药品质量和市场秩序。首先，条例强调了国家药品检验机构的设置与管理，由国务院药品监督管理部门指导，地方机构需经审批设立，以确保药品检验的权威性和准确性。
3、中华人民共和国药品管理法实施条例的第三章详细规定了药品经营企业的管理和审批流程。对于开办药品批发企业，申请人需向拟办企业所在地的省级药品监督管理部门提交申请。省级部门会在30个工作日内依据国务院规定设置标准决定是否批准筹建。筹建完成后，企业需向审批部门申请验收，验收期限为30个工作日。
4、中华人民共和国药品管理法实施条例第五章详细规定了药品管理的相关要求。首先，第二十八条规定药物非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》和《药物临床试验质量管理规范》，这些规范由国务院药品监督管理部门与科学技术行政部门和卫生行政部门共同制定。