1、进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。36生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。
2、鞋的净化：可使用一种地垫，它具有粘性表面，能杀灭细菌并经抗静电剂的处理，可除去人员脚上的尘粒。 工作服的净化：工作服的使用，可沉积吸附大量微生物和不清洁物，衣服本身也会散发纤维屑，故应经常清洁、灭菌。 手的净化：手是交叉污染的媒介，要教育生产人员警惕对产品的污染。
3、根据查询搜狐新闻网显示，中药制剂微生物污染的原因是，选用包装材料的质量不佳、保管不当、使用前灭菌不彻底或灭菌后存放条件不符合卫生标准等。
4、一个表面看起来很干净，而实际上已被千百万个微生物所污染，除非已经做了正确的消毒灭菌。清洗表面的基本知识 应使清洁剂与污染物紧密接触；从被清洗的表面上移去污染物；将污染物扩散到溶剂中；防止已扩散的污染物重新沉积回到清洁的表面上。
5、GMP实践表明，大量大污染都是来自于员工的不当的卫生习惯以及对卫生规程的忽视。洁净室内工作人员动作应该尽量缓慢，禁止大声喧哗，禁止将食物或者其他不相关的物品带入洁净室。工作人员生病时不得工作，打喷嚏和咳嗽也会使周围的空气尘粒及微生物增加。除以上规程外药厂可根据实际情况进行制定规程。
6、首先微生物检验操作一定要有专门的微生物室，至少有三间缓冲间，有洁净操作台，按照国家药品微生物检验操作的规定去操作，提前开紫外灯散发臭氧，开通风，做之前用酒精擦拭接触部位，手、台面、以及瓶口、试管口等。
1、从事发尘量大的操作，如称量、粉碎、混合、下料等，应尽量靠近排尘口，并将动作放轻，经常擦拭工作间及工作台表面，减少积尘。当发现或怀疑物料受到交叉污染或异物污染时，应立即报告车间主任、QA质监员，分析原因，做出处理决定，并采取有效措施防止类似事件再次发生。
2、从事发尘量大的操作，如称量、粉碎、混合、下料等，应尽量靠近排尘口，并将动作放轻，经常擦拭工作间及工作台表面，减少积尘。2当发现或怀疑物料受到交叉污染或异物污染时，应立即报告车间主任、质监员，分析原因，做出处理决定，并采取有效措施防止类似事件再次发生。
3、工作服的净化：工作服的使用，可沉积吸附大量微生物和不清洁物，衣服本身也会散发纤维屑，故应经常清洁、灭菌。 手的净化：手是交叉污染的媒介，要教育生产人员警惕对产品的污染。用消毒皂和流水洗。 头罩：头罩必须把全部毛发遮住。 口罩：常用的口罩由4～6层纱布制成。
加强生产环境的卫生管理。严格控制生产过程中的污染。注意食品储藏、运输和销售中的卫生。进行微生物监测。了解污染源。
另外，对于注射型生物制剂的某些关键生产步骤，可采用无菌、无热原的一次性器具，这样既可以减少工作步骤，又可防止清洗不净带来污染。溶液的配制要使用无热原的新鲜注射用水，整个过程必须于3小时内完成，并及时进行高压灭菌。对于一些不能进行高压灭菌的溶液，可通过超滤法除热原。
九）生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具；使用筛网时，应当有防止因筛网断裂而造成污染的措施；（十）液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应当在规定时间内完成；（十一）软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等半固体制剂以及栓剂的中间产品应当规定贮存期和贮存条件。
不经济，局限性大。活性炭对热原有较强的吸附作用，且有助滤脱色作用，在注射液生产中被广泛使用，但使用时用量一定要视原料质量、药液澄明度和其本身质量而定，一般为溶液总量的0.1%~1%。可以说，活性炭是去除热原的一种有效手段，但是在使用中要根据不同的情况确定其使用方式。
有的国家也开始用鲎试剂检查细菌内毒素的方法，间接地控制某些注射剂中热原的含量。常温活性炭吸附热源方法，对热源的去除不是很理想，建议用超滤可将热远去除。如果对主药有影响可以用0.22μm的微孔滤膜滤过但是要在滤过药液后对药 液作鲎试剂检验，确保无热源反应。
【答案】：D 活性炭对热原有较强的吸附作用，同时有助滤脱色作用，因此在注射剂的制备中广泛使用。
短时间接触容许浓度（Permissible Concentration-Short Term Exposure Limit， PC-STEL）指一个工作日内任何一次接触不超过15分钟时间加权平均的容许接触水平。
gmp车间洁净度等级标准如下：洁净操作区的空气温度应为18至26摄氏度。洁净操作区的空气相对湿度应为45％至60％。房间换气次数：大于等于15次每小时。压差：100，000级区相对室外大于等于10Pa。高效过滤器的检漏大于百分之997。照度：大于300lx-600lx。噪音：小于等于75db。
减少交通废气的污染：改进发动机的燃烧设计和提高汽油的燃烧质量，使油得到充分的燃烧。改变燃料构成：实行燃煤向燃气的转化，同时加紧研究和开辟其它新的能源，如太阳能、氢燃料、地热资源等。绿化造林：茂密的丛林能降低风速，使空气中携带的大粒灰尘下降，树叶表面粗糙不平，能吸附大量飘尘。
【答案】：GMP防止生产过程药品被污染和混淆的措施是：①生产前应确认无上次生产遗留物；②防止尘埃的产生和扩散，不同生产品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；③防止物料、产品所产生的气体等引起的交叉污染；④生产操作间、设备、容器应有状态标志等。
建立不合格品库和返回品库，防止污染和交叉污染。印字包材应单独存放，并保持仓储的温湿度。质量控制区 质量控制实验室一般应与生产区分开，微生物检定应有独立的实验室。控制实验室应设计合理，便于检验操作。实验室应有充足的空间，以防止混淆和交叉污染，应有适当的样品贮存和记录存放的场所。
法律分析：为加强我院的管理，防止药品混淆事件的发生，制定本制度。药剂科负责我院易混淆药品管理工作的具体实施。易混淆药品包括包装相似、听似、看似药品，一品多规药品，多剂型药品等。
易混淆药品的标签旁应放置相应的警示标识，并在全院范围内统一。易混淆药品的调剂管理：药师应学习掌握易混淆药品的鉴别知识，调剂易混淆药品时，药师应严格遵循“四查十对”原则，应仔细核对药品名称、规格、剂型、产地等信息，确认无误后方能发放药品。
高危险药品包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等。高危险药品应设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放。高危险药品存放药架应标识醒目，设置黑色警示牌提示牌提醒药学人员注意。高危险药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应症时才能使用。
易挥发药品：远离热源火源，于避光阴凉处保存，通风良好，不能装满。这类药品多属一级易燃物、有毒液体。对这类药品贮存要特别注意，最好保存在防爆冰箱内。腐蚀性液体：腐蚀品应放在防腐蚀试剂柜的下层；或下垫防腐蚀托盘，置于普通试剂柜的下层。发生有毒气体或烟雾的药品：存放在通风橱中。