1、在国家食品药品监督管理局（SFDAS）网站下载“医疗器械（体外诊断试剂）电子申报软件”，填写出口申请表。出口证明办理程序和标准 医疗器械产品出口销售证明书依据产品是否已取得医疗器械注册证分为两种格式。
2、法律分析：医疗器械产品出口销售证明：医疗器械产品销售证明是由食品药品监督管理部门审批的，针对的就是医疗器械出口贸易企业，办理这类证件所需要的材料大概有：企业营业执照复印件、医疗器械产品出口销售证明登记表、医疗器械产品注册证的复印件、医疗器械生产许可证的复印件和材料真实性的承诺书。
3、《医疗器械生产许可证》和《医疗器械注册证》是医疗器械产品出口销售证明书的依据文件（三类），（一类产品需要营业执照）。药监局是可以办理的，我不知道你是什么地方，可能省局能够办理。
根据律临网查询得知，化妆品出口要办理手续如下：到商务局申请备案，7天后领取《对外贸易经营者备案登记表》。到所属区县工商局变更经营范围，增加“货物进出口、技术进出口、代理进出口”，同时到所属区县公安局指定的地点申刻报关专用章，当天领取。
做外贸出口，化妆品需要备案，一般贸易产品主要证件—注册备案证办理。一，进出口许可证是由国家有关机关给进出口商签发的允许商品进口或出口的证书。进出口许可证制度是我国及世界各国普遍采用的对外贸易管制手段之一。
化妆品出口到美国前，需要先看下是否为功能性的化妆品：如果化妆品有美白、抗皱、防晒、祛斑、祛痘、提拉等功能性宣传，会被FDA认为是药品。FDA药品企业注册流程，需要提供企业信息，DUNS号码，产品标签等，获得 Labeler Code以及NDC列名号码。周期预计在2个月左右。
出口化妆品必须经过标签审核，取得《进出口化妆品标签审核证书》方可报检。检验检疫机构对出口化妆品实施检验的项目有：标签、数量、重重、规格、包装、标记以及品质卫生等。化妆品包装容器必须符合产品的性能及安全卫生的要求。
医疗器械注册证。指药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。
相应的经营或生产资质 经营企业出口的，如果经营的是二类医疗器械，则需要办理二类医疗器械经营备案，三类办理医疗器械经营许可证；而生产企业出口的，则需要根据医疗器械种类办理相应的医疗器械注册证和生产许可等，这些也是办理医疗器械产品出口销售证明的必要条件。
法律分析：企业营业执照复印件、医疗器械产品出口销售证明登记表、医疗器械产品注册证的复印件、医疗器械生产许可证的复印件和材料真实性的承诺书。法律依据：《医疗器械监督管理条例》 第四十四条 出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国（地区）的要求。
出口医疗器械需要许可证，需要提供医疗器械经营许可证。
若您计划将医疗器械出口到菲律宾，通常需要满足菲律宾的相关法规和要求，并获取相应的资质和文件。以下是一些常见的资质和文件：菲律宾食品和药物管理局（Food and Drug Administration， FDA）注册：在菲律宾，医疗器械需要进行注册，以获得菲律宾FDA的批准。
第一类医疗器械备案凭证 6 与境外订货方或出口贸易商签订的购货合同或订单复印件（中文 7 医疗器械质量管理体系第三方认证证书 8 委托书 9 保证声明 想要了解更多关于办理医疗器械公司资质办理的相关信息，推荐选择永瑞集团。
药品出口到国外需要到国家食品药品监督管理局办理《出口许可证》。生产企业或出持有《药品经营许可证》的出口公司都可以申请。但被出口国家接受公司必须在本国具有《药品经营许可证》和《进口许可证》，出口的药品还得必须符合被出口国家的药品质量标准。
药品出口需要的相关手续 （一）出口药品检验机构，出口药品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行技术审核，并由所在地卫生厅审查批准后，方准出口。（二）出口药品管理基本原则 生产出口药品的单位必须具有药品生产企业许可证。
法律分析：中药材进出口由国家食品药品监督管理总局主管。药品的进出口必须得到食品药品监督管理总局申请下发的“XXX药品进出口准许证”才能到海关进行报关活动。
办理进出口权的流程如下：到工商局办理手续；到商务局办理对外贸易经营者备案登记；到海关办理报关注册登记；到外汇管理局申请外汇账户，并到银行开立外汇账户；办理海关电子口岸手续。
1、海关的规定的必须手续：出口像药品这样的限制类货物，单证、审批手续齐全，单证货相符即可。
2、按照马来西亚最新要求，出口报关代理至该国的中药材不仅需要由专业公司进行辐照检疫处理，而且辐照处理企业还需获得我国海关出入境辐照类检疫处理单位资质。
3、一般严格点的需要出口许可证，通关单（到商检局做商检后给的东西）。如果楼主没自己的出口公司：找一家专门的外贸公司做代理，出口的话如果国家不要求工厂出具的手续，直接就可以通过外贸公司出就可以。一二百斤估计不能直接邮寄，因为直接邮寄的是样品，量不能太大。
4、有药品生产许可证或者销售许可证的企业才可以的，这种一般都会涉及到出口货物通关单。清关具体需要什么证书具体看出口到哪个国家。
5、产品出口需要的认证如下：出口企业必须持有工商行政管理部门颁发的营业执照；必须已办理税务登记，并依法纳税；需要到海关办理海关自立报关登记证书；根据产品类别可能还需其他法定证件。
1、第一条为进一步规范食品药品监督管理部门出具医疗器械出口销售证明的服务性事项的办理，便利医疗器械生产企业产品出口，特制定本规定。
2、法律客观：《医疗器械监督管理条例》第五条医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。第四十四条出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国（地区）的要求。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，适用本条例。
3、法律分析：医疗器械产品出口销售证明：医疗器械产品销售证明是由食品药品监督管理部门审批的，针对的就是医疗器械出口贸易企业，办理这类证件所需要的材料大概有：企业营业执照复印件、医疗器械产品出口销售证明登记表、医疗器械产品注册证的复印件、医疗器械生产许可证的复印件和材料真实性的承诺书。