
1、生产日期是2015年3月3号。即生产批号的后六位。生产批号表示的含义:(1)批号以6位数字表示,前两位数表示年份,中间两位数表示月份,最后两位数表示日期。(2)批号以6位数字表示,前两位数表示年份,中间两位数表示月份,后两位表示生产流水号。
为规范药品生产质量管理gmp制定的依据是《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国药品管理法实施条例》。
GMP的理论依据是从药品生产实践中获取的经验教训的总结,政策依据是公众要求对药品制订严格监督的法律。《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice of Medical Products,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。
法律分析:gmp标准是《药品生产质量管理规范》,为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定《药品生产质量管理规范》。
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。
1、药品经营企业的记录和凭证应当至少保存5年。根据法律规定药品经营企业记录及凭证应当至少保存5年,并做到字迹清晰,不得随意涂改,不得撕毁。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。
2、年。根据《中华人民共和国药品管理法》查询显示:药品经营企业需要保存相关记录和凭证,以备查验和监管。保存5年的时间可以确保相关信息在需要时能够被有效地检索和使用。
3、新版GSP第四十二条规定:记录及凭证应当至少保存5年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。
1、药品批记录至少保存至药品有效期后的一年。每批药品应当有批记录,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后一年。
2、批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后1年。
3、一年。国家药品监督管理局2019年9月16日发布的相关信息显示,药品的批记录及发运记录应保存至少该药品有效期后一年。
4、物料应按规定的使用期限储存,无规定使用期限的,其储存一般不超过3年;批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品的批生产纪录至少保存3年;销售记录应保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品销售记录至少保存3年。药品批记录至少保存至药品有效期后的一年。
5、一年。根据查询执业医师法规可知,批生产记录应按批号归档保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品,其批生产记录至少保存三年。药品的有效期是指药品在符合药品储藏的条件下,可以保证质量合格、药品能够正常使用的有效期限。
6、生产企业批记录,至少保存至药品有效期后1年。根据《药品流通监督管理办法》,医疗机构药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。验收记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。制剂在使用过程中出现质量问题时,填写收回记录。
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2、药剂科岗位个人总结1 随着社会与经济的快速发展,卫生事业改革不断深入,医疗体制改革正在全面推进,医疗 保险 也在不断地发展和完善,医疗服务体系,保障体系及药品供应体系都面临巨大变革。医疗费用不仅关系到人民群众的切身利益,对于医院的生存和发展也同样具有重要意义,合理控制医疗费用,是医院生存和发展的重要环节。
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4、医院药剂科工作总结范文【篇1】 在这半年的工作中,我能认真遵守单位的各项规章制度,工作中严以律己,忠于职守,生活中勤俭节朴,宽以待人,能够胜任自己所承担的工作,但我深知自己还存在一些缺点和不足,政治思想学习有待加强,来自业务知识不够全面,有些工作还不够熟练。
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1、物料应按规定的使用期限储存,无规定使用期限的,其储存一般不超过3年;批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品的批生产纪录至少保存3年;销售记录应保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品销售记录至少保存3年。药品批记录至少保存至药品有效期后的一年。
2、年。根据查询《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定得知,批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后一年。批生产记录是一个批次的待包装品或成品的所有生产记录,包括各岗位操作记录和其他相关记录。
3、《药品生产许可证》有效期为5年,《药品经营许可证》有效期为5年,中药二级保护品种的保护期限为7年,《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年。《药品生产质量管理规范》中,批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后1年。
4、《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应保存至药品有效期后1年。故选A。