1、第五条 国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。第六条 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
2、首先，我国药品管理制度的核心是法律法规体系。这包括《药品管理法》及其相关法规，这些法规明确了药品研制、生产、流通、使用等各个环节的监管要求和法律责任。
3、药品管理制度的内容有以下几点：常规药品管理，常规药品要按需确定种类，建立账目，专柜、分类放置，标识清楚，专人管理，清理、补充及时，无积压、过期、变质，并有交接登记；口服药、外用药品区分放置，瓶签清晰。
4、第一条 为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，制定本法。第二条 在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用本法。
5、标签、说明书中的文字应当清晰，生产日期、有效期等事项应当显著标注，容易辨识。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签、说明书，应当印有规定的标志。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第六条 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。
6、国家对药品管理实行监督制度。《药品管理法》第8条，国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门配合国务院有关部门，执行国家药品行业发展规划和产业政策。
1、《药品召回管理办法》于2007年12月6日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过。为加强药品安全监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全毁卖监督管理的特别规定》，制定本办法。
2、药品召回管理办法2022要求药品上市许可持有人按照召回计划，有效、有序、及时地实施召回，并接受药品监督管理部门的监督。药品召回管理办法2022是为了保障公众用药安全，规范药品召回行为而制定的法规。
3、为贯彻落实“中华人民共和国疫苗管理法”等法律法规要求，10月26日，国家药监局官网发布了新修订的“药品召回管理办法”，新办法自2022年11月1日起施行。
4、药品召回管理办法规定持有人公布的召回信息应当包括以下内容：药品名称、规格、批次、持有人、药品生产企业、召回原持有人作出药品召回决定，应当依法通过企业官方网站或者药品相关行业媒体向社会发布召回信息。
5、及时公开召回信息，必要时应当立即停止生产，并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当配合。药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令其召回。
南漳县新冠肺炎防控指挥部关于有序恢复全县生产生活秩序通告为有序恢复群众生产生活秩序，坚决打赢疫情防控阻击战、精准脱贫攻坚战，经县疫情防控指挥部研究，现就有关事项通告如下：安全有序组织生产无疫情镇在做好必要防护前提下，可有序在本镇内范围跨村劳作。
现通告如下：全县按照常态化疫情防控要求，坚持主动防、早发现、快处置。各级党政机关、企事业单位恢复正常工作和生产经营秩序，严格落实常态化疫情防控责任。严格核酸检测查验管理。市民出行需持48小时核酸阴性证明。
县政府有关部门，县疫情防控指挥部各工作组：为统筹推进疫情防控和经济社会发展工作，落实分区分级差异化防控策略，现就做好人员车辆安全有序流动工作通知如下：出行原则全县所有出行人员实行“一人一码、亮码通行”。
月19日：恢复县城以西、以北城乡短途客运。3月20日：恢复县城以东、以南城乡短途客运。县外长途客运。3月15日，恢复南漳县城至襄阳市区客运班线。3月20日，恢复南漳县武安镇至襄阳市区客运班线。3月25日，恢复南漳县通往周边县市客运班线。
现将有关事项通告如下：除公布的高风险区以外，其他区域有序恢复正常生产生活秩序。KTV、歌舞厅、酒吧、艾灸馆、棋牌室、桌游室、健身房、游泳馆、洗浴中心、足浴、网吧、演艺场所、密室逃脱、剧本杀、校外培训机构、电影院、图书馆、博物馆、美术馆、文化馆等室内场所暂停开放。餐饮场所暂停堂食。
1、【答案】：C 第五十九条规定：国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果，定期发布药品质量公告。
2、药品质量公告是（）的结果。A.药品注册检验 B.抽查检验 C.指定检验 D.复验 答案：B 解析：本题考查药品质量公告。药品质量公告是指由国务院和省级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告。故正确答案为B。关于双跨药品管理的说法，错误的是（）。
3、省（区、市）药品质量公告每年至少2期，每半年至少1期。第四十一条 国家药品质量公告公布国家药品质量监督抽验结果。省（区、市）药品质量公告公布本省（区、市）药品质量监督抽验结果。国家药品质量公告发布前的核实由省（区、市）药品监督管理部门负责。
《药品召回管理办法》于2021年7月1日起实施，旨在规范药品召回程序和责任追究，保障公众用药安全。该办法强化了监管部门对药品召回的监督管理职责，结合国家药品安全长效机制的建设，防止或减少药品使用过程中的安全风险。
《药品召回管理办法》于2007年12月6日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过。为加强药品安全监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，制定本办法。
《药品召回管理办法》第十六条 持有人作出药品召回决定的，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，应当发出召回通知，通知到药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位等，同时向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案调查评估报告、召回计划和召回通知。
《药品召回管理办法》介绍 新版《办法》包括总则、调查与评估、主动召回、责令召回、附则等五章共33条。明确持有人是控制风险和消除隐患的责任主体，药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位应当积极协助，对于中药饮片、中药配方颗粒的召回，其生产企业按照新版《办法》组织实施。
药品生产企业应当按照本办法的规定建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。
【答案】：ABCD解析：（1）药品生产企业是药品召回的责任主体。（2）药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务。（3）药品召回分为主动召回和责令召回两种形式。
1、不可以。根据查询《药品注册管理办法》（2020年版）规定，药品注册证书有效期为五年，在有效期届满前六个月申请药品再注册。
2、具体步骤如下：进入国家药品监督管理局官方网站。
3、通过国家食品药品监督管理局进行查询。登录国家食品药品监督管理局网站，在该站首页的右下方有个基础数据，点击有关品种，在查询栏输入你的产品注册号，点击查询即可。该网站是国家政府机关网站，可以查询药品、医疗器械、保健食品的注册号。
4、材料如下：药品注册证复印件。再注册批件材料，质量标准。营业执照、药品生产许可证、GMP证书等资料。
