2015版质量管理体系标准(2015质量管理体系标准中三个核心概念是)
发布时间:2024-08-05 浏览次数:32

药品生产质量管理规范2015版什么时候实施

年9月1日,中华人民共和国国家药品监督管理局正式发布了《药品生产质量管理规范(2015版)》,该规范于2015年9月1日起实施,自此,国家药品监督管理局正式启用新版《药品生产质量管理规范》,要求生产企业按照2015版规范要求进行质量管理工作。

截至目前,现行GMP的版本是2015年11月20日发布的《药品生产质量管理规范》第十版(以下简称“GMP2015版”),它于2016年3月1日起正式实施。该版GMP于2019年7月31日结束过渡期,正式成为药品生产的强制性法规。

版是卫生部79号令。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011年3月1日起施行。

于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011年3月1日起施行。根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(下称新版GMP)已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,自2011年3月1日起施行。

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