药品生产质量管理规范的特点主要包括全面性、科学性、可操作性和动态性。 全面性：药品生产质量管理规范覆盖了药品生产的各个环节，从原料采购、生产加工、包装运输到销售使用等全过程。它要求企业对生产环境、设备、人员、文件管理等各方面进行严格控制和管理，确保药品的安全、有效和质量稳定。
特点：GMP的条款仅指明了要求的目标，而没有列出如何达到这些目标的解决办法。GMP的条款是有时效性的。GMP强调药品生产和质量管理法律责任。GMP强调生产过程的全面质量管理。重视为用户提供全方位、及时的服务。
GMP（药品生产质量管理规范）是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。
新版药品GMP的特点首先体现在强化了软件方面的要求。一是加强了药品生产质量管理体系建设，大幅提高对企业质量管理软件方面的要求。细化了对构建实用、有效质量管理体系的要求，强化药品生产关键环节的控制和管理，以促进企业质量管理水平的提高。二是全面强化了从业人员的素质要求。
GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。特点 现行GSP是国家药品监督管理局发布的一部在推行上具有强制性的行政规章，是我国第一部纳入法的范畴的GSP。
相同点：目的都是为了保证药品的质量和安全。都需要遵循相关的法律法规和国家标准。都需要进行质量管理和质量控制，确保生产过程的质量和安全。都需要对生产环节进行全面的掌控和监管，确保生产流程的规范性。
制药工程是一门以化工与制药为基础的本科专业，其教育周期为四年，毕业生将被授予工学学士学位。这个专业的核心目标是培养具有深厚制药工程知识，能够在药品、药用辅料、医药中间体等相关领域从事技术开发、工程设计、生产质量管理及科技服务的专业人才。
制药工程专业在全国招生的科类或选科要求如下：制药工程专业介绍如下：培养目标：本专业培养德、智、体等方面全面发展，能适应制药工业发展的专业工程技术人才。
掌握制药工程及相关学科的基础知识与基本理论，以及制药工程领域科学研究、技术开发、工程设计的研究方法和技术手段；了解制药工程的学科前沿、专业现状及发展趋势，了解药品研发、生产、工程设计等相关的技术标准与政策法规。
制药工程专业是一门集药学、生物技术、化学工程与技术等多学科交叉的综合性专业。该专业主要培养具备药物设计、药品生产、新药研发、药物质量控制等方面的知识和能力的高级工程技术人才。
1、药品生产企业是指生产药品的专营企业或兹营企业。具体而言，药品生产企业是应用现代科学技术，自主地进行药品的生产和经营活动，实行独立核算、自负盈亏，具有法人地位的经济实体。药品是商品，药品生产企业具有与其他产品生产企业相同的基本性质——经济性、营利性、独立性和开放性。
2、医药企业是一个具有相对特殊性的企业群体，其特殊性主要表现在其提供的产品药品上。众所周知，药品是特殊的商品，是与人民群众的生命安危、身体健康息息相关的，好药治病，劣药致命。因此，作为药品生产及服务供应商的药企，因其产品在履行社会责任上的特性，和其他企业相比，既有共性，也有特性。
3、三 药品生产的特殊性要求必须办理生产许可证。药品是关乎人民生命安全的特殊商品，其生产过程需要严格遵守国家药品生产质量管理规范。药品生产企业必须取得药品生产许可证，以确保药品的安全性和有效性。
原料药生产的一般特点是：①生产流程长、工艺复杂。②每一产品所需的原辅材料种类多，许多原料和生产过程中的中间体是易燃、易爆、有毒或腐蚀性很强的物质，对防火、防爆、劳动保护以及工艺和设备等方面有严格的要求。
制药工业的生产特性主要体现在其原料药品种的多样性上，生产方法各异，涵盖了全合成法、发酵法与提炼技术的结合，以及合成法与生物技术的集成。生产过程中的关键步骤包括发酵产物的化学加工，以及分离提纯技术的应用。其显著特点包括：生产流程漫长且工艺复杂，要求精细严谨的管理。
现代制药工业特点如下：医药工业。指直接用于人体疾病防治的药品的研发、生产、销售等过程，属于医药行业的重要部分，关乎社会大众的身体健康与生命安全。医药商业。指将药品作为商品进行流通与销售的过程，既包括药品的生产、供应、零售等传统销售模式，也包括药品的电子商务等新型销售模式。
高度的科学性、技术性。分工细致明确、质量标准规范。生产过程复杂、品种繁多生产过程的连续性高投入、高产出 制药工程专业毕业后可到制药工程（或医药生物技术）领域相关的生产企业、营销企业、科研院所、药品监督管理部门等企、事业单位从事药品生产、管理、营销、检验监督和研发等工作。
这个时期的特点是制药企业从研究天然物质发现新药，转向天然物质修饰，到合成化学合成全新化合物，从筛选化合物中得到新药。顺应这个历程，分析化学和仪器分析技术也得到了长足的发展，因为要测定化合物、甾体激素、抗生素的化学结构。
生产的高技术性。医药产业中包括生物技术在内的现代科学和手段已经并将广泛地应用于医药行业，在药物剂型方面，透皮控释制剂、新复方制剂、释药器具和制剂设备新工艺的专利文献大量涌现，使新剂型大大提高了药效。医药企业是指医药行业的企业，可以分为药品生产企业和药品经营企业。
医药中间体行业的特性鲜明，首先，我国的生产企业大多为私营性质，他们经营灵活，投资规模相对较小，普遍在数百万元到一两千万元之间，展现出较强的市场适应性。其次，行业地理分布相对集中，以浙江台州和江苏金坛为核心的区域成为了重要的生产带，这反映出两地在产业发展上的优势和集聚效应。
而异质性商品，如药品的剂型、晶型、复方等对其疗效影响很大，特别是滋补类药品其成分、配方、含量差别很大，价格也有显著差别，消费者对产品的质量、价格、包装等，常常要反复评价比较，然后决定购买，这类产品就必须采用差别营销策略。